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Vacuna Abdala con opinión favorable de entidad reguladora mexicana

El Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), de México, emitió una opinión favorable sobre la vacuna cubana Abdala, primera contra la COVID-19 desarrollado y producido en Latinoamérica.

 

Según precisa el Gobierno de México en su sitio web, esta evaluación se incluirá en el informe a presentar para la autorización de uso de emergencia, que expide la Comisión de Autorización Sanitaria de Cofepris.

Agrega la comunicación que el pasado 3 de abril Abdala también obtuvo, por parte del Comité Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación en Salud Pública de México, una recomendación favorable para la ampliación de la indicación de uso por emergencia para primovacunación en población pediátrica de cinco a 17 años.

Esta vacuna, desarrollada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de Cuba, está indicada para la inmunización activa específica contra la infección por SARS-CoV-2 (virus causante de la COVID-19) en niños y niñas a partir de los cinco años, resalta el gobierno mexicano.

Su eficacia a las formas clínicas leves, moderadas y graves de la enfermedad es del 92,13 por ciento (%), 88,99 % y 92,33 %, respectivamente.

Desde 2021, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) de Cuba autorizó el uso de emergencia de dicha vacuna en ese país, al confirmar que cumplía los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia. (Tomado de ACN)

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