El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) autorizó hoy el uso de emergencia en Cuba de las vacunas anti-COVID-19 Soberana 02 y Soberana Plus, en su esquema combinado de dos dosis más una dosis de refuerzo en personas de 19 a 80 años de edad.
Vicente Vérez, director general del Instituto Finlay de Vacunas (IFV), dijo a la ACN que el 91,2 por ciento (%) de eficacia en la prevención de la enfermedad sintomática demostrado con la combinación de dos dosis de Soberana 02 más una de Plus posibilitó que la autoridad reguladora de Cuba aprobara su empleo.
Detalló que la decisión del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) estuvo precedida de inspecciones a las plantas productoras y el rigor en el análisis de los documentos presentados, de ahí la satisfacción porque ambos inmunógenos ostenten el estatus de vacunas.
Aprueba el CECMED el Autorizo de Uso en Emergencia de las vacunas cubanas #Soberana02 y #SoberanaPlus. pic.twitter.com/0ucE4FCyCk
— BioCubaFarma (@BioCubaFarma) August 20, 2021
Esta autorización permite la incorporación de los fármacos a la inmunización masiva de la población adulta en la isla, y acorde a los avances del ensayo Soberana Pediatría, con resultados satisfactorios, el próximo paso será solicitar la extensión del permiso para aplicar a niños y adolescentes, y contribuir al reinicio en el menor tiempo del curso escolar, dijo.
Sobre Soberana Plus, diseñada como refuerzo a la inmunidad preexistente (natural o inducida por otras vacunas), Vérez explicó que aspiran a ensanchar su utilización en quienes padecieron la COVID-19, una vez entreguen al Cecmed las evidencias de la fase II del estudio clínico en convalecientes.
Apuntó la pretensión de abarcar dos segmentos importantes: infanto-adolescencia y los recuperados, en momentos donde la variante Delta del nuevo coronavirus colonizó la transmisión en el archipiélago.
De acuerdo a recientes investigaciones, esta combinación de vacunas tiene la capacidad de neutralizar mejor a la cepa notificada en India, lo cual indica que la ciencia nacional transita por buen camino, en pos de mitigar el impacto de la epidemia, señaló el Doctor en Ciencias.
Recordó que hace poco más de un año Miguel Díaz-Canel, presidente de la República, pidió a los científicos lograr una vacuna preventiva contra el padecimiento, lo cual demandó un esfuerzo extraordinario de muchos compañeros, pero contar en la actualidad con tres medicamentos de este tipo reconforta, aun cuando la tarea no concluye.
Por último, agradeció a las instituciones involucradas en la consecución de las Soberanas, en particular al Centro de Inmunología Molecular, el laboratorio de la Universidad de La Habana, el Centro Nacional de Biopreparados y las unidades asistenciales de Salud Pública, donde se desarrollaron los ensayos clínicos.
Con esta autorización de uso de emergencia, la mayor de Las Antillas posee tres vacunas anti SARS-Cov-2: Abdala, Soberana 02 y Soberana Plus, del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología y el IFV, respectivamente. (Tomado de ACN)
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