Una nueva vacuna para el tratamiento de pacientes que padecen la hepatitis B crónica, con el nombre de HeberNasvac®, producida por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), se encuentra en evaluación clínica en colaboración con la compañía francesa Abivax.
Según informes del citado centro ingeniero enclavado en La Habana, desde hace varios años se realizan ensayos clínicos para evaluar la seguridad y eficacia de este producto.
El ensayo clínico de conjunto con Abivax involucra alrededor de 230 pacientes de ocho países asiáticos, con la participación de 50 sitios clínicos, y se conoció además que el protocolo médico fue diseñado por expertos del más alto nivel científico contratados por Abivax, en colaboración con científicos de la isla.
El estudio marcha satisfactoriamente en esa región del mundo, de las más afectadas por el virus y hasta el momento, ha sido aprobado por las autoridades reguladoras de Australia, Nueva Zelanda, Singapur, Corea del Sur, Taiwán, Hong Kong, Filipinas y Tailandia.
La enfermedad hepática crónica, provocada por el virus de la hepatitis B (VHB), es una de las principales causas de cáncer de hígado, cirrosis hepática y otras complicaciones como ascitis, várices esofágicas y esplenomegalia. Presenta elevados costos de salud, pues cada año, provoca cerca de un millón de muertes, según cifras de la Organización Mundial de la Salud.
HeberNasvac® combina el antígeno de superficie y de la nucleocápsida del virus de la hepatitis B: dos proteínas recombinantes producidas por el CIGB.
La nueva propuesta se administra por las vías nasal y subcutánea, provoca menos reacciones adversas y cuenta con mayor eficacia antiviral que los tratamientos existentes para esta enfermedad.
También en Cuba ensayos clínicos
Un segundo estudio clínico se desarrolla en Cuba con el propósito de optimizar el esquema de tratamiento y las rutas de administración del producto. Están involucrados 13 sitios médicos a lo largo y ancho del país, y se prevé que beneficiará a 160 pacientes cubanos. Actualmente se encuentra en la fase de reclutamiento de pacientes con hepatitis B crónica.
El Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología tiene previsto que HeberNasvac® comience a utilizarse el próximo año en el país, después que obtenga la aprobación del registro sanitario que otorga el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED).
La vacuna terapéutica HeberNasvac® está respaldada por patentes concedidas en los mercados más exigentes, y está incluida en más de 20 publicaciones científicas de investigadores cubanos con colaboradores de importantes universidades y centros de amplia reputación en el campo de las ciencias médicas.
En Cuba, los trabajos relacionados con esta vacuna han recibido el Premio Anual de la Academia de Ciencias en varias oportunidades.
